Sản xuất OEM/ODM
Kiểm soát quy trình - Lô pilot - Khả năng mở rộng công nghiệp
Sản xuất theo SOP chuẩn hóa, trách nhiệm theo lô và hồ sơ phê duyệt rõ ràng.
Yêu cầu kỹ thuật→R&D→Lô pilot→Sản xuất→•Kiểm soát quy trình→Truy xuất & lưu mẫu
Sản xuất OEM/ODM
Sản xuất OEM/ODM với tiêu chuẩn vận hành theo SOP.
- Sản xuất OEM dài hạn
- Quy trình có hồ sơ kỹ thuật
- Kiểm soát & truy xuất chặt chẽ
Lô pilot đến mở rộng quy mô
Triển khai sản xuất thử nghiệm và mở rộng đến sản lượng công nghiệp.
- Sản xuất lô pilot
- Phát triển công nghiệp
- Mở rộng sản xuất
Kiểm soát quy trình
Chuẩn hóa mọi công đoạn sản xuất và phê duyệt kỹ thuật.
- SOP chuẩn hóa
- Thông số cố định
- Đội QC/QA tại chỗ
Mở rộng quy mô
Lô pilot đến sản xuất công nghiệp
- Vai trò & chức năng
- Triển khai lô pilot
- Phát triển công nghiệp
- Sản xuất ở quy mô lớn
- Mở rộng sản xuất
Hồ sơ
Mỗi lô sản xuất có mã lô, hồ sơ lô, quy trình QC/QA và hồ sơ truy xuất.
- Tất cả đều có số lô
- Theo dõi định kỳ về hồ sơ
- Hồ sơ xuất xưởng
- Không sai lệch về hồ sơ gốc
- Kết nối các bộ phận chặt chẽ theo quy trình